ਨਵੀਂ ਦਿੱਲੀ: ਕੇਂਦਰ ਨੇ ਸੋਧੇ ਹੋਏ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਨਿਯਮਾਂ 2022 ਅਨੁਸਾਰ, ਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਉਦਯੋਗ ਨੂੰ ਨਿਯਮਤ ਕਰਨ ਲਈ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਵਿਕਰੀ ਅਤੇ ਵੰਡ ਲਈ ਇੱਕ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਹੋਣਾ ਲਾਜ਼ਮੀ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ।

ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਪਰਿਵਾਰ ਭਲਾਈ ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਪਿਛਲੇ ਹਫ਼ਤੇ ਇੱਕ ਗਜ਼ਟ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਰਾਹੀਂ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਜਨਤਕ ਕੀਤਾ ਸੀ।

“ਕੋਈ ਵੀ ਵਿਅਕਤੀ ਜੋ ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸਮੇਤ ਕਿਸੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨੂੰ ਵੇਚਣ, ਸਟਾਕ, ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨੀ ਜਾਂ ਵਿਕਰੀ ਲਈ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਜਾਂ ਵੰਡਣ ਦਾ ਇਰਾਦਾ ਰੱਖਦਾ ਹੈ, ਉਹ ਸਟੇਟ ਲਾਇਸੈਂਸਿੰਗ ਅਥਾਰਟੀ ਨੂੰ ਫਾਰਮ MD-41 ਵਿੱਚ ਵੇਚਣ, ਸਟਾਕ ਲਈ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦੇਣ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਵੇ।

ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਨੂੰ ਸਿਰਫ਼ ਆਯਾਤਕਰਤਾ ਜਾਂ ਲਾਇਸੰਸਸ਼ੁਦਾ ਨਿਰਮਾਤਾ ਜਾਂ ਰਜਿਸਟਰਡ ਜਾਂ ਲਾਇਸੰਸਸ਼ੁਦਾ ਇਕਾਈ ਤੋਂ ਹੀ ਖਰੀਦਿਆ ਜਾਵੇਗਾ।

ਰਾਜ ਲਾਇਸੰਸਿੰਗ ਅਥਾਰਟੀਆਂ ਨੂੰ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਦੇ ਉਦੇਸ਼ ਲਈ ਸਮਰਪਿਤ ਲਾਇਸੈਂਸਿੰਗ ਅਥਾਰਟੀ ਨਿਯੁਕਤ ਕਰਨ। ਰਾਜ ਲਾਇਸੈਂਸਿੰਗ ਅਥਾਰਟੀ ਕੋਲ ਲਿਖਤੀ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਕਾਰਨਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦੇਣ ਜਾਂ ਅਰਜ਼ੀ ਨੂੰ ਰੱਦ ਕਰਨ ਦਾ ਅਧਿਕਾਰ ਹੋਵੇਗਾ। ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਪੜ੍ਹਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਅਰਜ਼ੀ ਦਾ ਨਿਪਟਾਰਾ ਦਸ ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਕਰਨਾ ਹੋਵੇਗਾ।

ਇਸ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਅਸਵੀਕਾਰ ਹੋਣ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ, ਬਿਨੈਕਾਰ ਅਸਵੀਕਾਰ ਹੋਣ ਦੀ ਸੂਚਨਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਣ ਦੀ ਮਿਤੀ ਤੋਂ 45 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਸਬੰਧਤ ਰਾਜ ਸਰਕਾਰ ਕੋਲ ਅਪੀਲ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।

”ਇੱਕ ਸੀਨੀਅਰ ਅਧਿਕਾਰੀ ਨੇ ਨਾਮ ਗੁਪਤ ਰੱਖਣ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਦਿਆਂ ਕਿਹਾ-“ਸੋਧੇ ਨਿਯਮ ਲਾਗੂ ਹੋ ਗਏ ਹਨ।

ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਦੀਆਂ ਸ਼ਰਤਾਂ ਵਿੱਚ, ਕੇਂਦਰ ਨੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਮਾਪਦੰਡ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੇ ਹਨ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਵਿਕਰੀ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਇੱਕ ਉੱਚਿਤ ਸਿਖਲਾਈ ਪ੍ਰਾਪਤ ਵਿਅਕਤੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।

ਇਸ 'ਚ “... ਸਮਰੱਥ ਤਕਨੀਕੀ ਸਟਾਫ਼ ਦੇ ਵੇਰਵੇ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਨਿਰਦੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਹੇਠ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਵਿਕਰੀ ਗਤੀਵਿਧੀ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਨਿਮਨਲਿਖਤ ਵਿਦਿਅਕ ਯੋਗਤਾ ਅਤੇ ਤਜਰਬਾ ਹੋਵੇਗਾ, ਭਾਵ:- (ਏ) ਕਿਸੇ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ/ਸੰਸਥਾ ਤੋਂ ਡਿਗਰੀ ਪ੍ਰਾਪਤ; ਜਾਂ (ਬੀ) ਇੱਕ ਰਜਿਸਟਰਡ ਫਾਰਮਾਸਿਸਟ ਹੈ, ਜਾਂ (ਸੀ) ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਵਿਕਰੀ ਨਾਲ ਨਜਿੱਠਣ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਾਲ ਦੇ ਤਜ਼ਰਬੇ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਬੋਰਡ ਤੋਂ ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟ ਪ੍ਰੀਖਿਆ ਜਾਂ ਇਸਦੇ ਬਰਾਬਰ ਦੀ ਪ੍ਰੀਖਿਆ ਪਾਸ ਕੀਤੀ ਹੈ..," ।

ਬਿਨੈਕਾਰਾਂ ਨੂੰ ਵੱਖਰਾ ਰਿਕਾਰਡ ਰੱਖਣ ਦਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, “ਇਨਵੌਇਸ ਜਾਂ ਰਜਿਸਟਰ ਜਾਂ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਵੇਰਵਿਆਂ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਖਰੀਦ ਅਤੇ ਵਿਕਰੀ ਦੇ ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਅਜਿਹੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਨਾਮ ਅਤੇ ਮਾਤਰਾ, ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਜਾਂ ਆਯਾਤਕਾਂ ਦੇ ਨਾਮ ਅਤੇ ਪਤੇ, ਬੈਚ। ਨੰਬਰ ਜਾਂ ਲਾਟ ਨੰਬਰ ਅਤੇ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਦੀ ਮਿਤੀ (ਜੇ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇ)”।

ਇਹਨਾਂ ਰਿਕਾਰਡਾਂ ਨੂੰ ਆਖਰੀ ਐਂਟਰੀ ਤੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਸਾਲਾਂ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਰੱਖਣਾ ਹੋਵੇਗਾ ਅਤੇ ਕਿਸੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਅਫਸਰ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰੀਖਣ ਲਈ ਖੁੱਲ੍ਹਾ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਡਰੱਗਜ਼ ਟੈਕਨੀਕਲ ਐਡਵਾਈਜ਼ਰੀ ਬੋਰਡ (DTAB) ਨਾਲ ਸਲਾਹ ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ 2017 ਵਿੱਚ ਸੋਧ ਕੀਤੀ ਹੈ।

DTAB ਕੇਂਦਰੀ ਡਰੱਗ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਸੰਸਥਾ ਦਾ ਇੱਕ ਤਕਨੀਕੀ ਸਲਾਹਕਾਰ ਬੋਰਡ ਹੈ ਜੋ ਡਰੱਗਜ਼ ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਐਕਟ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਸਾਰੇ ਮਾਮਲਿਆਂ 'ਤੇ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀ ਦੁਆਰਾ ਸਲਾਹ ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਅਧਿਕਾਰੀ ਨੇ ਉਪਰੋਕਤ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹੋਏ ਕਿਹਾ, “ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਉਚਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅਤੇ ਮੌਜੂਦਾ ਲੋੜਾਂ ਅਤੇ ਮੰਗਾਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਅਪਡੇਟ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

Posted By: Sandip Kaur